Regulatory Affair

Katamata Group adalah perusahaan terkemuka yang bergerak di bidang alat kesehatan mata (Frame / Sunglasses / Contact lenses / CLCP / Opthalmic lenses / Opthalmic instruments) Beberapa dari produk kami seperti X2, ICE dan Exoticon telah menjadi trend-setter dan telah memperoleh penghargaan seperti Top Brand dan Superbrand. (www.X2.co.id Instagram : x2softlensofficial and exoticonoffcial)

1. Bertanggung jawab terhadap akun OSS RBA (E-Report, dan lain-lain)
2. Melakukan pengujian kualitas sampel product
3. Melakukan registrasi pendaftaran baru, perpanjangan dan perubahan alat kesehatan di Regalkes
4. Mendaftarkan izin operasional distribusi alat kesehatan dan pengurusan akta Perusahaan, NIB, IDAK, Izin lokasi, NPWP, IPAK, IMB, dan lain-lain
5. Mendaftarkan HAKI/Sertifikat Merek/Hak paten produk alat
6. Melaporkan E-Report secara berkala
7. Bisa mengurus perizinan CDAKB serta melakukan audit internal CDAKB
8. Monitoring perijinan serta filling semua dokumen perizinan
9. Meriview MOU
10. Melakukan pelaporan triwulan BKPM

1. Mampu mengoperasikan Microsoft office, Mampu memahami dalam menggunakan OSS
2. Mengerti regulasi pemerintah terkait proses pendaftaran izin edar untuk product baru, serta proses registrasi NIE/AKL
3. Mengerti/memahami prosedur registrasi kemenkes
4. Mampu berkomunikasi yang baik, baik lisan maupun tulisan
5. Memiliki kemampuan berbahasa Inggris (Pasif)
6. Mampu memahami dalam menggunakan OSS

1. Pendidikan minimal S1 semua jurusan
2. Pengalaman minimal 2 tahun di bidang regulatory affairs, khususnya dibidang kesehatan

08.30 wib s/d 17.30 wib - Senin s/d Jum'at

Uang Transport